מנטפילד פארמה – אודות

מנטפילד פארמה מתמחה בפתרונות שרשרת אספקה קלינית משולבים ומספקת שירותי שילוח מבוקר טמפרטורה לתחומי מדעי החיים, הפרמצבטיקה והביוטכנולוגיה.

מנפטילד פארמה פעילה ברחבי העולם, ויש לנו נציגות ב-18 מדינות בנוסף לרשת של שותפי CDGP (תנאי הפצה נאותים) ב-50 מדינות מסביב לעולם.

הרשת הבינלאומית שלנו מותאמת במיוחד עבור אריזה, הכנה מקדימה, שילוח, עמילות מכס, אחסון והפצה תחת תנאי טמפרטורה מבוקרת.

על ידי שילוב רציף בין הרשת, התשתית הארגונית ואיכות השירות שלנו, מנטפילד מציעה את פתרונות שרשרת האספקה הקלינית הנכונים ללקוחותיה בכל העולם, בדגש על גמישות, מהירות ותמורה.

מנטפילד פארמה – השירותים שלנו

מנטפילד פארמה פועלת מסביב לשעון ומספקת את שירותיה לחברות הפרמצבטיקה המובילות בעולם:

ניהול ותפעול משלוחים קליניים מבוקרי טמפרטורה

לוגיסטיקה ושילוח אווירי/ימי בינלאומי

אחסון והפצה

משלוח חומרים מסוכנים

שירותי עמילות מכס פנים ארגוניים

אחסון, במתקן, מוסמך GMP תנאי ייצור נאותים

משלוחים מבוקרי טמפרטורה הם חלק חיוני בשרשרת האספקה הקלינית ואנו מציעים שילוח במגוון טווחי טמפרטורה ומארזים תקניים, לרבות אספקה של מארזים פאסיביים מבודדים וקונטיינרים אקטיביים המבטיחים שתנאי המשלוח המבוקרים יישמרו לאורך שרשרת האספקה:

o25 – o15 – טמפרטורת חדר מבוקרת

o8 – o2 – קירור

o(25-) – o(15-) – הקפאה

o(70-) – הקפאה עמוקה, קרח יבש

o(196-) – מארז יבש

יחד עם השותף האסטרטגי שלנו, inPACK Clinical Supply Management, אנו מציעים מגוון רחב של שירותים המותאמים במיוחד לניסויים קליניים:

כתיבת פרק אספקה קלינית בפרוטוקול הניסוי

תכנון ועיצוב ערכת הניסוי והאספקה

ניהול חומרי אריזה מודפסים (PPM), תרגום, כתיבה, עיצוב וייצור

אריזה שניונית, לרבות הכנת ערכות אקראיות

אריזה מותאמת אישית, סימון מחדש ושינוי תאריך פקיעת תוקף

סימון ציטוטוקסיקה

כימוס ואריזה ראשונית (מיקור חוץ)

אחסון דוגמאות שמורות

שחרור אצוות ע"י QP

שירותי QP אירופי עבור ניסויים הנערכים במדינות האיחוד האירופי

מנטפילד פארמה – למה מנטפילד?

מנטפילד מציעה שירות מקיף במסגרתו החברה מנהלת ומספקת פתרונות שרשרת אספקה קלינית משולבים מקצה לקצה עבור לקוחות בכל העולם.

שירות בטוח ויעיל ברמה הכי גבוהה שיש – כל השירותים שלנו מפוקחים ע"י מנהל הבטחת האיכות של מנטפילד פארמה ועומדים בתקנים הבאים:

ISO 9001:2008

הנחיות האיחוד האירופי בדבר תנאי הפצה נאותים של תכשירים רפואיים המיועדים לשימוש בבני אדם (2013/C 68/01)

USP <1079> - תנאי אחסון והובלה נאותים

תנאי הפצה נאותים המפורסמים ע"י ארגון הבריאות העולמי (WHO), נספח מס' 5 לסדרת דוחות טכניים #957, 2010

המטרה הבסיסית שלנו היא להבטיח ללקוחותינו הובלה בטוחה ויעילה של תכשירים ומכשירים רפואיים, תוך עמידה בדרישותיהם ודרישות רגולטוריות בגמישות, יעילות ונכונות לביצוע.

בעזרת פלטפורמה טכנולוגית חסרת תקדים, אנו גם דואגים שהמשלוח שלכם ניתן לאיתור ומעקב לכל אורך הדרך, לרבות שליחת התראות ועדכונים שוטפים בנוגע למצב המשלוח.

למידע נוסף על שירותי הפרמצבטיקה של מנטפילד, צרו איתנו קשר עוד היום.

ניהול פרויקטים מיוחדים

ניהול פרויקטים מיוחדים – אודות

אם אתם מעוניינים לשנע מטען עבור פרויקטים מיוחדים מסביב לעולם, מנטפילד תעמוד וגם תעלה על הציפיות שלכם, בכל פעם מחדש.

בלי קשר למורכבות או גודל הפרויקט, ניהול של מטען עבור פרויקטים מיוחדים או הובלה מטען חריג הוא תחום הדורש ניסיון, מומחיות ותשומת לב קפדנית לפרטים הקטנים ביותר.

למנטפילד היכרות עמוקה עם האתגרים הייחודיים לתחום זה ועם הפתרונות הנדרשים על מנת לשנע מטען חריג, גדול במיוחד ובעל ערך גבוה עבור פרויקטים מיוחדים מסביב לעולם.

תיק הלקוחות שלנו בנוי מחברות ממגוון ענפים, לרבות נפט וגז טבעי, תעופה וחלל, בנייה, ספנות, תשתיות וכרייה, והניסיון שצברנו במשך ארבעה עשורים מיצב אותנו כאמת המידה בכל הקשור לניהול לוגיסטי של פרויקטים מיוחדים מסביב לעולם.

יחד עם מומחיות לוגיסטית נרחבת מבית, אנו נעזרים במובילים היבשתיים, האוויריים והימיים הטובים ביותר בתחום המטען לפרויקטים מיוחדים, ומשלבים זאת עם טכנולוגיית איתור ומעקב חדשנית ושירות מקצועי, מהיר וחסכוני שעליו סומכות החברות הגדולות בעולם.